Een robuuste FARMA-sector!

ISO 15378 site Marolles

Na onze vestigingen in Savigny, Theix en Hautot, is het nu de beurt aan Marolles om ISO 15378 gecertificeerd te worden.

Met 4 fabrieken die voldoen aan de normen voor de productie van farmaceutische verpakkingen, versterkt SOMATER zijn positie op deze markt.

ISO 15378 is een internationale norm voor de vervaardiging van primaire verpakkingen voor geneesmiddelen. Het omvat:

  • Beheer van productiebatches en traceerbaarheid,
  • Controle van goede fabricagepraktijken,
  • Validatie van kritische processen,
  • Risicobeheersing.

Deze norm speelt derhalve een volwaardige rol bij het waarborgen van de veiligheid van de patiënt.

Wij zijn trots op deze nieuwe certificering, die de robuustheid van ons kwaliteitsmanagementsysteem aantoont en onze inzet om de huidige en toekomstige uitdagingen van onze klanten aan te gaan.

Proficiat aan het ganse SOMATER Marolles team, dat deze nieuwe uitdaging met enthousiasme is aangegaan!