Un pôle PHARMA robuste !

ISO 15378 site Marolles

Après nos sites de Savigny, Theix et Hautot, c’est au tour de Marolles d’être certifié ISO 15378.

Avec 4 usines répondant aux normes de production d’emballages pharmaceutiques, SOMATER renforce sa position sur ce marché.

L’ISO 15378 est une norme internationale qui encadre la fabrication de packaging primaire pour les médicaments et concerne :

  • La gestion des lots de fabrication et leur traçabilité,
  • La maîtrise des bonnes pratiques de fabrication,
  • La validation des processus critiques,
  • La gestion des risques.

Ce standard participe donc pleinement à assurer la sécurité du patient.

Nous sommes fiers de cette nouvelle certification qui démontre la robustesse de notre système de management de la qualité et atteste de notre engagement à répondre aux enjeux actuels et futurs de nos clients.

Bravo à toute l’équipe de SOMATER Marolles qui a su relever avec enthousiasme ce nouveau défi !